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카이노스메드, 美서 파킨슨병 치료제 ‘KM-819’ 특허 획득

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韓-美서 임상 2상 허가 완료…기존 약물의 용해도를 2000배 이상 증가

[아이뉴스24 고종민 기자] 카이노스메드가 'KM-819'의 용해도를 증가시킨 염물질(salt form)의 개발 성공과 이에 대한 특허를 미국에서 획득했다고 2일 밝혔다.

KM-819는 카이노스메드가 파킨슨병·다계통위축증 치료제로 개발해 한국과 미국에서 임상 2상 허가를 받은 후보 약물이다. 저분자 화합물로 만들어져 구강 복용제로 복용이 용이하다.

카이노스메드 관계자는 “KM-819는 세포의 죽음을 촉진하는 단백질인 FAF1을 저해해 신경세포의 사멸을 막고 자가포식(Autophagy) 기능을 활성화한다”며 “또 알파시뉴클라인이라는 단백질의 분해를 촉진하고 응집을 저해함으로써 파킨슨병의 진전을 막는 질병 조절 치료제”라고 말했다.

카이노스메드가 최근 'KM-819'의 용해도를 증가시킨 염물질(salt form)의 개발 성공과 이에 대한 특허를 미국에서 획득했다. [사진=카이노스메드]
카이노스메드가 최근 'KM-819'의 용해도를 증가시킨 염물질(salt form)의 개발 성공과 이에 대한 특허를 미국에서 획득했다. [사진=카이노스메드]

FAF1 단백질을 표적으로 개발중인 파킨슨병 치료제 후보 물질은 현재 KM-819가 유일하다.

카이노스메드는 2021년 11월 파킨슨병 치료 목적의 임상 2상에 관한 미국 식품의약국(FDA)로 부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득하고 4월 중 본격적인 임상을 진행할 예정이다. 다계통위축증은 국내에서 작년 10월 식약처 승인을 받고 임상 시작 준비 중이다.

현재 임상에서의 복용량은 하루 400mg이다. 미국서 획득한 이번 특허는 KM-819 약물의 용해도를 2천 배 이상 증가시킨 물질로, 약물의 수용성을 증가해 제재 개발을 용이 하게 한다. 또한 복용 후 인체 내 흡수도를 증가시켜 복용량을 크게 줄일 수 있는 장점을 가지고 있다.

회사 관계자는 “세계 10개국에 출원 신청을 완료해 다른 국가에서의 특허 획득도 추가로 이루어 질 것”이라며 “특허를 통해 파킨슨병과 다계통위축증 환자들을 위한 신약의 기술 수출과 상용화를 앞당길 수 있을 것”이라고 강조했다.

/고종민 기자(kjm@inews24.com)




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