휴마시스, 코로나19·독감 동시 진단키트 식약처 제조허가 취득

[아이뉴스24 김지영 기자] 신종 코로나바이러스감염증(코로나19)과 독감을 동시에 진단하는 키트가 국내에서 시판된다.

휴마시스 중앙연구소는 식품의약품안전처로부터 코로나19와 독감(인플루엔자) 감염을 동시에 판별가능한 제품에 대해 국내 제조 허가를 취득했다고 20일 밝혔다.

이번에 승인받은 '휴마시스 코로나19·인플루엔자 항원 콤보 테스트'는 전문가용 제품으로, 감염이 의심되는 사람의 비인강 도말 검체를 한번의 채취로 15분 이내 결과를 확인할 수 있다.

해당 제품의 경우, 하나의 디바이스에서 왼쪽 결과창에서는 코로나19 감염여부를, 오른쪽 결과창에서는 독감의 감염여부를 확인할 수 있어 결과 판독이 수월하다는 장점을 가지고 있다. 특히 두 질병은 발열·인후통 등 수반되는 증상이 매우 유사해 적절한 치료를 위해 반드시 어느 바이러스에 감염됐는지 전문가에 의한 판독이 중요하다.

회사 관계자는 "독감과 코로나19 진단이 모두 필요한 경우 한 번의 검체 채취만으로 감염여부가 확인되기 때문에 두 질환이 모두 유행하는 트윈데믹 시 수요가 증가할 것으로 예상된다"며 "향후 해당 진단 시약은 미국과 유럽의 임상을 통해 추가적으로 유효성을 입증하고, 해외 각 국가들의 추가적인 인증을 획득할 계획"이라고 설명했다.