코오롱생명과학 충주공장, 브라질 GMP 인증⋯"중남미 진출"

[아이뉴스24 정승필 기자] 코오롱생명과학은 자사의 충주공장이 최근 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 원료의약품(API) 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다고 24일 밝혔다.

ANVISA는 세계보건기구(WHO) 기준을 토대로 GMP 규정을 운용한다.

인증 품목은 고지혈증 치료제 API '피타바스타틴 칼슘 수화물'이다. 피타바스타틴은 최근 고령화 심화, 식습관 변화에 따른 심혈관계 질환 환자 증가 등 이유로 세계적으로 수요가 꾸준히 늘고 있다. 인증 유효 기간은 2027년 7월 14일까지다.

이번 인증으로 코오롱생명과학은 브라질 시장에 안정적으로 원료의약품을 공급할 수 있는 자격을 확보하게 됐다.

브라질은 중남미 최대 의약품 시장이자 세계 7위 규모의 국가로, 글로벌 제약사들이 중남미 진입을 위해 반드시 거쳐야 하는 전략적 관문으로 꼽힌다. 코오롱생명과학은 미국, 중국, 동남아시아 등 글로벌 주요 시장으로의 피타바스타틴 공급망 확대를 추진 중이다.

김선진 코오롱생명과학 대표는 "향후 피타바스타틴을 포함한 다양한 API를 세계 각국에 안정적으로 공급하며, 글로벌 파트너와의 협력을 강화해 나갈 것"이라고 말했다.