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에스티팜 "日후지모토와 올리고·mRNA 대량생산 기술도입 협약"

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액상합성 방식으로 기존 저분자 합성 반응기 활용…올리고 대량생산 최적화

[아이뉴스24 정승필 기자] 에스티팜은 최근 일본의 원료의약품 회사인 후지모토(Fujimoto chemicals), 무역 업체인 이나바타(Inabata)와 올리고뉴클레오타이드(Oligonucleotide·이하 올리고) 대량생산 신기술 도입 및 사업 제휴에 관한 협약을 체결했다고 2일 밝혔다.

이번 계약에 따라 에스티팜은 오는 2030년까지 일본을 제외한 전 세계 지역에서 후지모토의 액상수지 특허물질인 '후지메트'의 독점 판매권과 함께 후지메트를 이용한 올리고 합성에 대한 독점 사용권을 확보하게 됐다. 이나바타는 에스티팜에 후지메트를 공급하게 된다.

 [사진=에스티팜]
[사진=에스티팜]

계약기간 동안 에스티팜이 새롭게 개발한 올리고 액상합성의 제조 공정기술과 분석법 관련 특허는 에스티팜이 독자적으로 보유한다. 올리고 외 다른 품목 생산에 후지메트를 활용할 경우에는 향후 논의를 통해 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 사업을 상호 협력하기로 했다.

올리고는 DNA와 리보핵산(RNA)을 구성하는 분자인 뉴클레오타이드를 여러 개 결합한 고분자 물질로, RNA 치료제의 핵심 원료다. 어떤 용매에도 녹지 않는 고체상태의 지지체에 반응물질이 결합되는 고체상합성(solid-phase oligonucleotide synthesis·SPOS) 방식으로 합성이 이뤄진다. 고체상합성은 자동화를 통해 합성 시간을 단축할 수 있지만 중간체에 대한 품질분석이 불가능하고 배치당 생산량이 적어 대량생산에 취약하다는 단점이 있다.

에스티팜이 이번에 도입하는 신기술을 적용하면 액상합성(liquid-phase oligonucleotide synthesis·LPOS) 방식을 활용해 올리고의 대량생산이 가능해진다. 또한 단순한 필터 공정만으로도 순도 높은 중간체를 얻을 수 있어 정제공정의 수율을 높일 수 있고 반응성을 높여 유기용매 사용을 줄일 수 있으므로 환경친화적이다.

에스티팜 관계자는 "액상합성 방식은 올리고 대량생산에 유리해, 후기 임상 및 상업화 단계의 올리고 신약을 보유한 글로벌 제약사 두 곳과 공동연구 협의가 진행 중"이라며 "자사의 자체 특허 메신저 리보핵산(mRNA) 플랫폼인 '스마트캡'의 대량 생산에도 적용이 가능하다"고 말했다.

/정승필 기자(pilihp@inews24.com)



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