녹십자 '신바로캡슐' 등 천연물신약 3건 허가

[정기수기자] 고령화 사회로 인한 만성질환 증가에 따라 관심이 집중되고 있는 천연물신약 개발이 활기를 띄고 있다.

식품의약품안전청은 올해 상반기 천연물 신약 3건을 허가했다고 6일 발표했다. 천연물신약은 천연물 성분을 이용해 연구·개발, 조성 성분 및 효능 등이 새로운 의약품을 말한다.

허가 품목은 ▲신바로캡슐(골관절염치료제, 녹십자) ▲시네츄라시럽(기관지염치료제, 안국약품) ▲모티리톤정(소화불량치료제, 동아제약) 등으로 2005년 이후 천연물신약 허가는 이번이 처음이다.

천연물신약 허가는 지난 1999년 최초로 이뤄진 후 2005년까지 단 3건만이 허가됐으며, 이번에 추가된 3품목을 포함해 현재 총 6품목이 허가된 상태다.

식약청은 또 올해 상반기 천연물신약 임상시험 승인 건수가 7건으로 전년 동기(5건) 대비 40% 정도 증가해 향후 천연물신약 개발이 활발히 진행될 것으로 분석했다. 상반기 승인된 임상시험 분야는 고령화 사회와 관련된 만성질환인 지방간, 비만, 대장염, 천식 및 치주염 등이다.

천연물을 이용한 의약품 개발에 대한 관심이 높아지면서 올해 상반기 관련 민원신청도 전년 동기 대비 약 2.5배 증가했다.

식약청 관계자는 "천연물신약의 성분프로파일 도입 등을 통해 품질의 과학화·표준화·규격화를 유도하고, 지속적인 허가절차 개선을 통해 천연물의약품 산업의 발전을 적극 지원해 나갈 계획"이라고 말했다.

한편, 동아제약의 천연물신약 '스티렌정'의 2009년 매출액은 850억원으로 항궤양제 시장점유율 1위를 차지하고 있으며, 에스케이케미칼의 '조인스정'의 매출액도 250억원에 달해 제약계의 블루오션으로 각광받고 있다.