44호 국산 신약 허가⋯안구건조증 치료제 '라티카점안액'

[아이뉴스24 전다윗 기자] 식품의약품안전처는 국내에서 개발된 44번째 신약 '라티카점안액5%(레코플라본수화물)'를 허가했다고 8일 밝혔다.

지엘팜텍과 아주약품이 공동 개발한 이 약은 국내 제약사가 자체 개발한 첫 안구건조증 신약이다. 성인 안구건조증 환자의 안구 표면에서 점액분비를 촉진하여 각결막 상피 장애 개선에 사용된다.

라티카점안액은 지난해 식약처가 제정한 '신약 품목허가·심사 업무절차' 지침에 따라 허가됐다. △심사 전문인력을 포함한 품목전담팀 구성(20명) △임상시험(GCP)과 제조·품질관리(GMP) 우선 심사 △품목허가 신청 전후 맞춤형 대면회의 개최 등 업체와 긴밀히 소통해 신속하게 품목허가를 완료했다는 것이 식약처 설명이다.

이번 라티카점안액까지 올해 허가된 국산 신약은 3개로 늘었다.

식약처 관계자는 "앞으로도 안전하고 효과 있는 의약품을 환자들에게 신속히 제공할수 있도록 허가심사의 예측가능성, 투명성, 신속성을 높여나가기 위해 노력해 나가겠다"고 말했다.