[아이뉴스24 이효정 기자] 한미약품이 세계 최초 주1회 투여 제형의 선천성 고인슐린증 치료제 임상 발표에 나선다.
한미약품이 오는 8일부터 10일(현지시각)까지 프랑스 마르세유에서 열리는 제64회 유럽소아내분비학회(ESPE 2026)에서 선천성 고인슐린증(Congenital Hyperinsulinism, CHI) 치료제 '에페거글루카곤(HM15136)'에 대한 임상 2상 연구 내용을 발표한다고 4일 밝혔다.
한미약품은 기존 치료방식의 한계를 극복할 수 있는 선천성 고인슐린증 치료제 에페거글루카곤을 세계에서 처음으로 주 1회 투여 제형으로 개발하고 있다.
선천성 고인슐린증은 인슐린이 과도하게 분비돼 저혈당을 유발하는 희귀질환이다. 현재까지 선천성 고인슐린증을 특정 적응증으로 한 FDA 승인 치료제는 없다.
현재 고인슐린증으로 인한 저혈당 조절을 목적으로 승인된 기존 치료제(1건)는 치료 반응이 특정 유전자형에 한정되고 부작용(다모증, 체액 저류, 심부전 등)이 알려져 있다.
한미약품이 지난해 유럽소아내분비학회에서 발표한 내용에 따르면 에페거글루카곤은 선천성 고인슐린증 환자에서 우수한 안전성과 내약성을 보였다. 저혈당 및 심각한 저혈당 발생을 모두 감소시키는 효과를 나타냈다.
에페거글루카곤은 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신치료제(Breakthrough Therapy Designation, BTD)로 지정받으며 신속한 개발 및 허가 절차에 대한 기대감을 높인 바 있다.
이문희 한미약품 임상팀장(상무)은 "에페거글루카곤의 글로벌 임상 2상 시험의 핵심투여기간을 완료했다"며 "이번 구연에서는 임상 2상에 참여한 환자들의 인구통계학 및 임상적 특성에 대한 내용을 발표할 예정"이라고 말했다.
/이효정 기자(hyoj@inews24.com)