한미약품, 에페글레나타이드 당뇨병 3상 돌입

[아이뉴스24 정승필 기자] 한미약품이 GLP-1 계열 신약 후보물질 '에페글레나타이드'의 당뇨병 적응증 확대에 나섰다.

한미약품은 국내 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 에페글레나타이드 3상 연구를 시작했다고 18일 밝혔다.

임상 대상은 메트포르민과 SGLT2 저해제인 다파글리플로진으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 환자다. 에페글레나타이드를 병용 투여했을 때 위약 대비 혈당 조절 효과와 안전성을 평가한다.

이번 3상은 식품의약품안전처가 올해 1월 승인한 임상이다. 국내 여러 의료기관에서 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조 방식으로 진행된다. 종료 시점은 2028년으로 예상된다.

에페글레나타이드는 한미약품의 지속형 플랫폼 기술 '랩스커버리' 적용된 GLP-1 계열 약물이다.

앞서 한미약품은 글로벌 파트너사와 함께 제2형 당뇨병 환자 6000여 명을 대상으로 개발을 진행한 경험이 있다. 이 데이터를 바탕으로 비만 치료제 개발에 이어 당뇨병 적응증 확대를 추진하고 있다.

한미약품은 비만을 제2형 당뇨병, 심혈관질환 등과 연결된 대사질환으로 보고 에페글레나타이드의 활용 범위를 넓히고 있다. 이와 함께 오토인젝터(AI), 프리리필드시린지(PFS) 등 투여 편의성을 높이는 제형 개발도 검토하고 있다.

AI와 PFS는 만성질환 치료제에서 환자의 투약 부담을 줄이는 방식으로 쓰인다. AI는 미리 정해진 용량을 자동으로 주입하는 기기다. PFS는 약물이 주사기에 미리 충전된 형태다.

두 제형 모두 의료진이나 환자가 약물을 따로 뽑아 쓸 필요가 없어 투약 준비 시간을 줄이고, 용량 오차와 오염 가능성을 낮출 수 있다. 주 1회 투여가 필요한 GLP-1 계열 약물에서는 이런 제형이 치료 지속성과 접근성을 높이는 수단으로 꼽힌다.

김나영 한미약품 혁신성장부문장은 "에페글레나타이드는 비만뿐 아니라 당뇨병, 심혈관·신장질환 등 대사질환 전반으로 확장 가능성이 있는 신약"이라며 "이번 3상을 통해 혈당 조절 효과를 입증하고, 통합 대사질환 치료제로서 임상 근거를 쌓겠다"고 말했다.