GC녹십자, 수두백신 '리셀라주' 2도즈 3상 베트남 승인

[아이뉴스24 정승필 기자] GC녹십자는 27일 자사의 수두백신 '리셀라주'2도즈(2회 접종) 임상3상 계획서(IND)가 베트남 보건부로부터 승인을 받았다고 밝혔다.

이번 승인은 지난해 11월 IND 제출 이후 현지 규제 기관과의 적극적인 소통을 바탕으로 당초 계획보다 빠르게 이뤄졌다. 배리셀라주 2도즈 임상은 같은 해 10월 태국에서 IND 승인을 받은 후, 이달 17일 첫 환자 등록(FPI)을 완료하며 순조롭게 진행 중이다.

연구의 주 목적은 생후 12개월 이상 12세 이하의 건강한 소아를 대상으로 배리셀라주 2회 접종 후 면역원성과 안전성을 평가하는 것이다. 내년까지 임상 결과를 확보할 계획이다.

특히 미국 머크(MSD)의 바리박스(Varivax)와의 직접 비교 임상으로 설계돼, 녹십자는 제품 경쟁력을 입증할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 2028년부터 동남아 국가를 시작으로 글로벌 수두백신 2도즈 시장에 진입할 예정이다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 "성공적인 임상 수행을 통해 글로벌 표준인 2도즈 접종 환경에서 배리셀라주의 경쟁력을 입증할 것"이라고 전했다.