TTA, 디지털의료·건강지원기기 성능인증기관 지정

[아이뉴스24 안세준 기자] 한국정보통신기술협회(회장 손승현, TTA)는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 국내 최초로 디지털의료·건강지원기기 성능검사 대행기관 및 성능인증 업무 대행기관으로 지정됐다고 12일 밝혔다.

디지털의료·건강지원기기 성능인증 제도는 디지털의료제품법 제34조에 근거한 제도다. 심박수나 산소포화도, 체성분 등 생체신호와 생리지표를 측정하는 기기의 정확도를 검사하고 기준을 충족한 제품에 인증을 부여한다.

TTA는 ICT 표준 제정 및 시험·인증 대표전문기관으로 지난해 MFDS로부터 디지털의료제품 규제지원센터로 지정된 바 있다. 이번 추가 지정을 계기로 디지털 헬스 분야 검사·인증 역량을 확대하는 동시에 의료기기 기술지원 사업도 강화할 계획이다.

손승현 TTA 회장은 "디지털의료·건강지원기기는 국민 건강과 직결되는 만큼 성능과 신뢰성 확보가 무엇보다 중요하다"며 "공정하고 전문적인 검사·인증 서비스와 규제 지원 서비스를 통해 신뢰할 수 있는 디지털의료 제품 확산에 기여하겠다"고 말했다.