한미약품, 면역항암 신약 후보 'BH3120' 유효·안전성 확인

[아이뉴스24 정승필 기자] 한미약품은 북경한미약품과 공동 개발 중인 면역항암 신약 후보물질 'BH3120'이 임상 1상에서 초기 유효성과 안전성을 확인했다고 13일 밝혔다.

이번 결과는 지난달 10~12일(현지 시각) 영국 런던에서 열린 '유럽종양학회 면역종양학 학술대회(ESMO)'에서 포스터로 공개됐다.

BH3120은 하나의 항체가 두 표적에 동시에 결합하는 이중항체 플랫폼 기술 '펜탐바디'를 적용한 후보물질이다. 암세포 표면의 PD-L1과 면역세포 표면의 4-1BB를 함께 겨냥해 면역세포가 암세포를 인식하고 사멸을 유도하도록 설계됐다.

PD-L1은 암세포가 면역세포의 공격을 피하도록 하는 억제 단백질이고, 4-1BB는 면역세포 활성화 신호를 전달하는 수용체다.

기존 4-1BB 표적 항체 후보물질은 항암 효능과 안전성 측면에서 한계가 있지만, BH3120은 전임상 연구를 통해 항암 효능 외에 종양미세환경과 정상조직 사이 면역 활성을 보였다는 설명이다. 전임상 결과는 지난해 미국암연구학회(AACR)에서 공개된 바 있다.

임상 1상은 미국과 한국에서 표준 치료제에 실패한 고형암 환자를 대상으로, 단독 요법뿐 아니라 키트루다 병용요법에 따른 안전성과 내약성을 평가하는 방식으로 진행되고 있다. 임상 현황에 따르면 단독·병용 투여군 모두에서 용량 제한 독성(DLT)이 발생되지 않았고, 안정성이 재차 확인됐다. 표준 치료제에 실패한 일부 환자에게서도 초기 항종양 활성이 관찰됐다.

한편, 한미약품은 2024년 4월 글로벌 제약사 머크(MSD)와 BH3120 병용 임상 연구를 위한 협력 계약을 체결했다. 같은 해 9월에는 미국식품의약국(FDA)과 식품의약품안전처로(식약처)부터 병용 임상시험계획 승인을 받았다. 임상은 한미약품이 총괄하고, MSD는 키트루다를 공급한다.