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셀트리온, ADC 항암신약 개발 착수⋯美 임상 1상 계획 신청

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"올해 중반 임상 1상 진행 계획"

[아이뉴스24 정승필 기자] 바이오 기업 셀트리온이 항체약물접합체(ADC) 항암신약 개발에 본격적으로 나섰다. ADC는 주변 세포를 손상시키지 않고 표적으로 삼은 암세포를 정밀 타격하는 기술이다.

셀트리온은 ADC 항암신약 'CT-P70'의 글로벌 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국식품의약국(FDA)에 제출했다고 3일 밝혔다.

[사진=셀트리온]

이번 IND 신청은 셀트리온이 지난달 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPM 콘퍼런스)에서 발표한 '글로벌 신약개발 기업 도약 전략'의 첫 실행 사례다. 셀트리온은 차세대 신약 개발을 본격화한다는 방침으로 올해에만 ADC 신약 3건, 다중항체 신약 1건 등 총 4건의 IND 제출을 목표로 하고 있다.

CT-P70은 비소세포폐암, 대장암, 위암 등 다양한 고형암을 대상으로 개발 중인 ADC 항암 치료 물질이다. 이 약물은 암세포에서 활성화해 종양 성장을 촉진하는 '세포 성장인자 수용체(cMET)'를 표적으로 삼는다. 셀트리온은 올해 중반 첫 환자 투여를 목표로 글로벌 임상 1상을 진행할 계획이다.

회사에 따르면 CT-P70은 비임상 연구(시험관 및 동물실험)에서 폐암, 대장암, 위암을 포함한 다양한 고형암 모델에서 우수한 종양 억제 효과를 보였다. 경쟁사의 cMET 표적 ADC와 비교했을 때, cMET 저발현 종양에서도 뛰어난 효능이 나타났다고 한다.

셀트리온은 CT-P70에 오픈이노베이션(개방형 혁신) 전략을 통해 공동 개발한 신규 페이로드 'PBX-7016'을 적용했다. PBX-7016은 기존 개발된 기술 대비 효능과 우수한 안전성을 확보한 플랫폼 기술이다.

회사 관계자는 "지난달 미국 JPM콘퍼런스에서 글로벌 신약개발 기업으로 도약하겠다는 비전을 제시한 직후 신속하게 첫 글로벌 임상 IND를 제출하며 신약 포트폴리오 확대에 속도를 내고 있다"고 말했다.

/정승필 기자(pilihp@inews24.com)



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