GC녹십자 "헌터 증후군 치료제, 장기 효능·안정성 확인"

[아이뉴스24 정승필 기자] GC녹십자는 자사가 개발 중인 헌터 증후군 '헌터라제' 임상 3상에 대한 장기 연장 연구에서 안정성과 유효성을 확인했다고 9일 밝혔다.

GC녹십자는 지난 3~6일(현지 시간) 포르투갈에서 열린 희귀 질환 분야 심포지엄 'SSIEM 2024'에 참가해 헌터라제 임상 3상에 대한 장기 연장 임상 연구 결과를 발표했다. 해당 심포지엄은 희귀 유전성대사질환학회(SSIEM)가 매해 개최한다.

헌터라제는 글로벌 기업 사노피의 '이두설파제'에 이어 두 번째로 개발된 헌터 증후군 치료제다. 이번에 발표된 내용은 지난해 종료된 헌터라제 임상 3상에 참여했던 환자의 2년 장기 연장 시험 결과다. 연구는 헌터라제를 2년 동안 주 1회 정맥 투여한 환자군과 이두설파제 1년 투여 후 헌터라제로 전환해 1년간 치료받은 환자군에서 6분 보행 검사(6-MWT)와 요로 글리코사미노글리칸(urine GAG)의 변화를 평가했다.

연구에 따르면 2년 동안 지속해서 헌터라제를 투여받은 환자군과 이두설파제에서 헌터라제로 전환한 환자군에서 장기 안전성, 유효성 평가 결과가 나타났다. 6분 보행 검사 및 요로 글리코사미노글리칸의 기저치 대비 변화율에서는 통계적으로 유의미한 수치를 확인했다고 회사는 전했다.

특히 헌터라제로 전환한 환자의 6분 보행 검사 변화율은 1년간 증가 이후 2년째에도 추가적으로 증가한 것이 관찰됐다. 이상 사례에서는 기존 치료제와 상이한 결과는 확인되지 않았다.

신수경 GC녹십자 의학본부장은 "이번 연구 결과를 통해 헌터라제 장기 투여 시 지속적인 유효성 및 안전성이 입증됐다"고 말했다.