[특징주] 휴마시스, 항원진단키트 美 FDA 긴급사용승인에 급등

19일 오전 9시 13분 현재 휴마시스는 전 거래일보다 26.73% 급등한 1만5천150원에 거래되고 있다.

휴마시스는 셀트리온과 공동 개발한 코로나19 신속항원진단키트 '디아트러스트'가 미국 FDA 긴급사용승인을 획득했다고 밝혔다.

디아트러스트는 코로나19 바이러스 항원을 인식해 감염 여부를 15분 이내에 진단하는 전문가용 제품이다. 두 가지 항원을 모두 검출하는 '듀얼 항원' 방식으로 민감도를 극대화한 게 특징이다. 미국에서 코로나19 초기 감염자를 대상으로 확인한 결과, 양성 환자를 양성으로 인지하는 민감도는 93.3%, 바이러스가 없는 정상인을 정상으로 확인하는 특이도는 99.1%를 보였다.

이 제품은 휴마시스가 셀트리온에 공급하면, 셀트리온 미국 자회사인 셀트리온USA가 현지에서 유통한다.

이를 위해 셀트리온USA는 지난해 12월 미국 뉴욕에 있는 진단키트 및 개인보호장비 유통회사 '프라임 헬스케어 디스트리뷰터스'와 2천400억원 규모의 코로나19 항원진단키트 공급 계약을 체결해 현지 유통망을 확보했다.