진매트릭스, 코로나19 진단키트 美 FDA 긴급사용승인 신청

[아이뉴스24 한상연 기자] 진매트릭스는 코로나19 진단키트 '네오플렉스 COVID-19'의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 신청했다고 27일 밝혔다.

네오플렉스 COVID-19는 유럽 CE0IVD 인증, 국내 식품의약품안전처 수출 허가를 받았고, 최근에는 아랍에미리트(UAE)와 제품 공급 계약을 체결했다.

네오플렉스 COVID-19는 미국 질병통제예방센터와 세계보건기구의 권고 기준에 맞게 설계됐다. 실시간 종합효소연쇄반응법을 통해 3시간 이내 코로나19를 검출할 수 있다.

진매트릭스 관계자는 "도널드 트럼프 미국 대통령의 국내 진단키트의 FDA 긴급사용승인 신속처리 지원 약속 후 네오플렉스 COVID-19에 대한 문의가 들어오고 있다"며 "빠른 시일 내 미국 시장 공급을 위해 적극 노력 중"이라고 말했다.